Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-1-1:2000 Medical electrical equipment— Part 1-1: General requirements for safety — Collateral standard — Safety requirements for medical electrical systems (Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Требования безопасности к медицинским электрическим...
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ГЕС 60601-1-8:2003 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for safety - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Дополнительный...
ИПК Издательство стандартов, 1996. — 268 с. Переиздание с изменениями Настоящий стандарт представляет собой прямое применение международного стандарта МЭК 601 —1 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности», который является вторым изданием МЭК 601 — 1 (1977) «Безопасность медицинских электрических изделий. Часть 1. Общие требования». Целью...
М.: Госстандарт Росиии, 2004. — 24 с., ГОСТ Р 50267.16-93 Отменён с 01.07.2023. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт...
М.: Госстандарт России 2004. — 40 с. Дата введения в действие: 01.01.2005 Дата завершения срока действия: 01.01.2015 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60601-2-49:2001 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента" с дополнительными требованиями, отражающими...
Разработан Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов». Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 6 июня 2003 г. № 186-ст. Разделы (приложения) настоящего стандарта, за исключением приложений А, Б, представляют собой полный аутентичный текст...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 ноября 2013 г. N 1178-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 20 с. Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по измерению рабочих характеристик слуховых аппаратов воздушного звукопроведения определенной модели в целях обеспечения...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 454-ст. Взамен ГОСТ Р МЭК 60336-99. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60336-2005* "Излучатели рентгенодиагностические медицинские. Характеристики фокусных пятен" (IEC 60336:2005 "X-ray tubes assemblies for medical diagnosis -...
Настоящий стандарт является идентичным международному стандарту МЭК 60601 -1:2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности и основные характеристики» (IEC 60601 -1:2005 «Medical electrical equipment — Part 1. General requirements for basic safety and essential performance»), включая технические поправки Con. 1—2006, Corr. 2—2007, l-SH 01—2008,...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 февраля 2014 г. N 45-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-03-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 110 с. Настоящий стандарт применяют к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, в...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1531-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2015. – 40 с. Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. N 58-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-06-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 32 с. Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1485-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 51 с. Область распространения – применяют раздел 1 общего стандарта МЭК 60601-1, за исключением: Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. N 57-ст. Взамен ГОСТ Р 50267.18-94 (МЭК 601-2-18-90). Дата введения 2015-06-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 43 с. Настоящий стандарт изменяет и дополняет МЭК 60601-1 (третья редакция, 2005 г): "Изделия медицинские электрические - Часть 1: Общие...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 347-ст. Взамен ГОСТ Р 50267.19-96. Дата введения 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2012. 32 с. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 348-ст. Взамен ГОСТ Р 50267.20-97. Дата введения 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2012. 36 с. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных,...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 623-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 27 с. Настоящий частный стандарт конкретизирует и дополняет МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных...
Отменен. С 01.01.2013 действует ГОСТ IEC 60601-2-2-2011.
Несмотря на принадлежность к разделу медицина, это должны знать ветврачи, работающие с электрохирургическими аппаратами
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1350-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 61 с. Область распространения и цель применяют пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 за исключением слудующего: 201.1.1 Область распространения Замена: Настоящий стандарт...
Отменён . С 01.07.2014 пользоваться ГОСТ IEC 60825-2-2013. Приказ Росстандарта N 1495-ст от 08.11.2013. Москва, Стандартинформ. 2009. Межгосударственный стандарт. 21 стр. Дата введения - 2009-09- 01. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-22:2007 «Medical electrical equipment — Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1538-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 18 с. Отменён с 01.07.2023. Заменён на ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022. Область распространения. Применяют пункт общего стандарта (МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические....
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1486-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 19 с. Область применения – применяется пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных...
Отменён. С 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-2-43-2011. Приказ Росстандарта N 1284-ст от 13.12.2011. Москва, Стандартинформ. 2009. Межгосударственный стандарт. 33 стр. Взамен ГОСТ Р 50267.43-2002 (МЭК 60601-2-43-2000). Дата введения - 2009-09-01. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-43:2000 "Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1393-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2015-01-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 39 с.
Применяют пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005, Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к безопасности с учетом основных функциональных...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. N 2077-ст. Введен впервые. Дата введения 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. – 44 с. Область применения – применяют раздел 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 декабря 2017 г. N 1960-ст. Взамен ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015. Дата введения 2018-09-01. М.: Стандартинформ, 2018. – 54 с. Настоящий стандарт распространяется на основные требования безопасности с учетом основных фукнциональных характеристик к амбулаторным...
Отменен. С 01.01.2013 действует ГОСТ IEC 60601-2-51-2011. Москва, Стандартинформ. 2009. Межгосударственный стандарт. 71 стр. Дата введения - 2009-09- 01. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-51:2003 "Medical electrical equipment - Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 456-ст.
Взамен ГОСТ Р МЭК 60789-99.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60789:2005* "Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера" (IEC 60789:2005 "Characteristics and test...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2013 г. N 1202-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 59 с. Настоящий стандарт распространяется на оборудование и данные процесса дистанционной лучевой терапии, включая данные изображения пациента, используемые в стстемах...
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62304:2006* "Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения" (IEC 62304:2006 "Medical device software - Software life cycle processes"). Настоящий стандарт применяют при разработке и технической поддержке ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Настоящий стандарт...
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62353:2007 «Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических» (IEC 62353:2007 «Medical electrical equipment — Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment»). При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо...
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62366:2007 «Медицинские изделия. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности» (IEC 62366:2007 «Medical devices — Application of usability engineering to medical devices»). При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 мая 2013 г. N 74-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2015-01-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 15 с.
Настоящий стандарт определяет требования к показателю экспозиции для изображений в цифровых рентгеновских системах.
Стандарт применим к цифровым рентгеновским системам...
М.: Издательство стандартов, 1995 —35 с. Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 21.02.95 №75 Введен впервые Дата введения 1996-01-01 Настоящий стандарт распространяется на графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 630-ст. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК/ТО 60977:1989 "Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство для проверки функциональных характеристик" (IEC/TR...
Комментарии