Принят и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 сентября 2011 г. N 330-ст. Взамен ГОСТ Р 50325-92. Дата введения 2012-06-01. Отменен с 1 февраля 2017 г. М.: Стандартинформ, 2012. 20 с. Утратил силу на основании Приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 октября 2016 г. N 1471-ст....
М.: Издательство стандартов, 1993. - 43 с. Стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не...
Заменен ГОСТ Р ИСО 9999-2014 с 01.01.2016 (ИУС 12–2015). Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 мая 2006 г. N 92-ст. Настоящий стандарт подготовлен по заказу Минтруда России в рамках федеральной целевой программы «Социальная поддержка инвалидов на 2000-2005 гг.», утвержденной Постановлением Правительства...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 831-ст.
Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ИСО 16034:2002 "Офтальмологическая оптика. Технические требования к готовым однофокальным очкам для близи" (ISO 16034:2002 "Ophthalmic optics - Specifications for single-vision...
Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.
Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу
Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 4...
Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний
Дата введения в действие: 2004-01-01
11 стр.
Утвержден: Постановлением...
Настоящий стандарт устанавливает классификацию физкультурно-оздоровительных и спортивных услуг, общие требования, требования безопасности услуг, включая методы их контроля. Требования настоящего стандарта распространяются на организации и индивидуальных предпринимателей, оказывающих физкультурно-оздоровительные и спортивные услуги Дата введения в действие: 2003-07-01 11 стр....
Настоящий стандарт устанавливает требования к физкультурно-оздоровительным и спортивным услугам, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья потребителей, сохранность их имущества, а также методы контроля. Требования настоящего стандарта распространяются на организации и индивидуальных предпринимателей, оказывающих физкультурно-оздоровительные и спортивные услуги Дата введения...
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не...
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не...
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. N 174-ст. Взамен ГОСТ Р 52114-2003. Дата введения 2010-07-01. отменен с 01.12.2021. М.: Стандартинформ, 2009. – 15 с. Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц...
Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к...
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов,...
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций. Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным...
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из...
Заменён ГОСТ Р 52249-2009 с 01.01.2010. Приказ Росстандарта N 159-ст от 20.05.2009. Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 г. N 160-ст. Введен впервые. Дата введения 2005-01-01. М.: Стандартинформ. Переиздание. Январь 2005 г. – 114 с. Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств...
Российский аналог GMP. Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных...
Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций (часть 2) и отдельных видов...
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки. Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35...
Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории...
Утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 г. N 232-ст. Введен впервые. Дата введения 2006-04-01. Стандартинформ. Переиздание. Август 2006. – 39 с. Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы. Принципы, установленные...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2005 г. N 349-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2006. – 45 с. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, относящихся к аппаратам ингаляционой анестезии,...
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций...
Настоящий стандарт распространяется на женские гигиенические прокладки (пакеты) и устанавливает требования к их качеству Дата введения в действие: 2007-01-01 19 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2005 г. N 508-ст Статус: не действует Отменен с 01.11.2020. Заменен на ГОСТ Р 52483-2020 "Прокладки (пакеты)...
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных...
Настоящий стандарт устанавливает требования к чистоте воздуха в помещениях лечебных учреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. В стандарте рассматриваются вопросы загрязнения воздуха частицами и микроорганизмами. Требования стандарта являются нормативной основой при проектировании и аттестации новых и реконструируемых действующих...
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 июля 2006 г. N 131-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-07-01. М.: Стандартинформ, 2006. – 8 с. Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления диализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов...
Заменён на ГОСТ Р 52557-2011 с 01.03.2012. Приказ Росстандарта N 625-ст от 28.11.2011. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2006 г. N 132-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-01-01. М.: Стандартинформ, 2006. 15 с. Настоящий стандарт распространяется на бумажные детские подгузники и...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 ноября 2011 г. N 625-ст. Взамен ГОСТ Р 52557-2006. Дата введения 2012-03-01. Отменен с 01.11.2020. М.: Стандартинформ, 2012. 15 с. Настоящий стандарт распространяется на бумажные детские подгузники разового использования, предназначенные для ухода за детьми.
Отменен. С 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31513-2012. Приказ Росстандарта N 618-ст от 01.11.2012. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. N 185-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-07-01. М.: Стандартинформ, 2006. – 24 с. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к...
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материалы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта
Дата введения в действие: 2007-07-01
23 стр.
Утвержден:...
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки протоколов ведения больных, определяющих объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных,...
Настоящий стандарт распространяется на вакцину против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живую (сухую и жидкую), предназначенную для профилактической иммунизации восприимчивых животных. Вакцина представляет собой взвесь живых спор бескапсульной слабовирулентной культуры сибиреязвенного штамма 55-ВНИИВВиМ в 30%-ном нейтральном растворе глицерина или массу спор,...
Введён 01.09.098. Настоящий стандарт устанавливает требования к технологиям выполнения простых медицинских услуг функционального обследования: - измерение массы тела; - измерение толщины жировой складки (пликометрия); - измерение окружности головы; - плантография; - измерение роста; - измерение окружности грудной клетки; - измерение артериального давления на периферических...
Без выходных данных. — 2015. — 115 с.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированиюи метрологии от 31 марта 2015 г. N 199-ст.
Содержание
Предисловие
Область применения
Нормативные ссылки
Общие положения
Технология выполнения простой медицинской услуги "Уход за волосами, ногтями, бритье тяжелобольного"
Технология...
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими...
Настоящий стандарт устанавливает общие положения для разработки требований к организации создания, сопровождения и использования информационных систем типа электронная история болезнипри оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления...
Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии Дата введения в действие: 2008-01-01 8 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 404-ст Статус: Отменен, с 01.01.2015...
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва...
Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости...
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области лекарственных средств для животных. Настоящий стандарт не распространяется на лекарственные средства медицинского назначения. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области лекарственных средств для животных, входящих в сферу...
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств для животных
Дата введения в действие: 2008-01-01
15 стр.
Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 454-ст
Статус: действует, введен впервые
ОКС: 11.220
Код КГС: Р39
Вид стандарта:...
Отменён на территории РФ. С 01.07.2014 пользоваться ГОСТ 31929-2013. Приказ Росстандарта N 244-ст от 27.06.2013. Настоящий стандарт распространяется на фармакологические, биологические, иммунологические, гомеопатические лекарственные средства для животных, лечебные кормовые добавки и устанавливает требования к правилам приемки и методам отбора проб. Стандарт не распространяется...
Заменён ГОСТ Р ИСО 25539-2–2012 с 01.01.2014. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.08.2012 г. N 264-ст. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2007 г. N 155-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2008-01-01. М.: Стандартинформ, 2007. – 10 с. Настоящий...
Заменен ГОСТ Р 52770-2016 с 01.10.2017. Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения Дата введения в действие: 2008-07-01 23 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26...
М.: Стандартинформ. 2007. — 23 с. Дата завершения срока действия: 01.10.2017. Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2016 г. N 1535-ст. Взамен ГОСТ Р 52770-2007. Дата введения 2017-10-01. М.: Стандартинформ, 2016. – 38 с. Отменен с 01.03.2021. Заменен на ГОСТ Р 52770-2020 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической...
Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических...
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 547-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2009-01-01.
М.: Стандартинформ, 2008. – 7 с.
Настоящий стандарт распространяется на жидкокристаллические дисплеи для слабовидящих и устанавливает характеристики для обеспечения получения визуальной информации с...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 551-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2009-01-01.
М.: Стандартинформ, 2008. – 7 с.
Настоящий стандарт распространяется на синтезаторы речи для специальных компьютерных рабочих мест, применяемые инвалидами по зрению.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 552-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 12 с. Отменен с 01.04.2022. Заменен на ГОСТ Р 52874-2021 "Рабочее место для инвалидов по зрению специальное. Порядок разработки и сопровождения". Настоящий стандарт...
Настоящий стандарт распространяется на тактильные наземные указатели, с помощью которых инвалиды по зрению получают информацию о путях движения в населенных пунктах (территория, застройка) и общественных зданиях (внутренние пространства, зоны получения услуг), и устанавливает технические требования, назначение, место расположения и правила применения указателей, размещаемых на...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 554-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. Отменен с 01.12.2021. Заменен на ГОСТ Р 52876-2021 "Услуги организаций реабилитации инвалидов вследствие боевых действий и военной травмы. Основные положения". М.: Стандартинформ, 2008. – 12 с....
Настоящий стандарт распространяется на услуги по медицинской реабилитации инвалидов (в том числе детей-инвалидов), предоставляемые предприятиями, учреждениями и организациями, и устанавливает основные виды и содержание этих услуг Дата введения в действие: 2009-01-01 11 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 556-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2009-01-01. Отменен с: 01.10.2021. М.: Стандартинформ, 2008. – 11 с. Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека.
Настоящий стандарт распространяется на услуги детям в организациях и учреждениях отдыха и оздоровления. Настоящий стандарт устанавливает виды этих услуг, их состав, формы, порядок и условия предоставления Дата введения в действие: 2009-01-01 Отменен с: 01.03.2019 11 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г....
Заменен ГОСТ Р 52896-2017 с 01.07.2018. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности. Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и...
Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории Дата введения в действие: 2009-07-01 41 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 531-ст Дата введения в действие: Статус: не действует Отменен с 01.05.2024. В настоящий момент действует ГОСТ Р ИСО...
М.: Стандартинформ. 2008. — 41 с. Отменен с 01.05.2024. В настоящий момент действует ГОСТ Р ИСО 15190-2023 "Лаборатории медицинские. Требования безопасности". Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 15190:2003 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» (ISO 15190:2003 «Medical laboratories — Requirements for safety»)...
Отменён. С 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31516-2012.
Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 624-ст.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 июня 2008 г. N 114-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2009-02-01.
М.: Стандартинформ, 2008. – 12 с.
Настоящий стандарт распространяется на медицинские максимальные...
Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку,...
Утверждён и введён в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2008 г. N 139-ст. Дата введения 1 марта 2009 года.
Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами.
Стандарт предназначен для...
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является первым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Общие технические...
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является вторым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Общие технические...
Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ).
Настоящий стандарт является третьим из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»:
Общие технические...
Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировки.
Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 ноября 2008 г. N 293-ст
Дата введения в действие: 01.07.2009...
Настоящий стандарт устанавливает правила описания в лабораторных руководствах, справочниках и инструктивных материалах к готовым наборам реагентов (тест-системам) методов клинических лабораторных исследований, предназначенных для применения в медицинских лабораториях всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и...
Настоящий стандарт устанавливает требования к условиям и процедурам ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований с целью исключения или ограничения влияния эндогенных, экзогенных, ятрогенных и иных факторов, мешающих правильному отражению состояния внутренней среды обследуемых пациентов в результатах клинических лабораторных исследований. Настоящий...
Настоящий стандарт устанавливает правила описания в лабораторных руководствах, справочниках и инструктивных материалах к готовым наборам реагентов (тест-системам) методов клинических лабораторных исследований, предназначенных для применения в медицинских лабораториях всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и...
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению внутрилабораторного контроля качества количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, организациях здравоохранения, в составе которых действуют указанные лаборатории.
Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также...
Отменён на территории РФ с 01.01.2015. Пользоваться ГОСТ 31588.3-2012. Приказ Ростехрегулирования N 653-ст от 01.11.2012. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 декабря 2009 г. N 532-ст. Взамен ГОСТ Р 52041-2003. Дата введения 2010-03-01. М.: Стандартинформ, 2010. – 43 с. Настоящий стандарт распространяется...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 628-ст. Дата введения - 1 сентября 2010 года.
Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры...
М.: Стандартинформ, 2011. — 10 с. Отменен с: 01.06.2023. Заменен на ГОСТ Р 53800-2022 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия. Стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обуви. Область применения Нормативные ссылки Классификация Основные параметры и размеры Технические...
Настоящий стандарт устанавливает термины, относящиеся к физическим, химическим и оптическим характеристикам контактных линз, их изготовлению и эксплуатации. Стандарт устанавливает также термины, относящиеся к материалам для ухода за контактными линзами, включает классификацию материалов контактных линз и дает рекомендации по этикетированию технических требований к контактным...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. N 496-ст. Взамен ГОСТ Р 51044-97. Дата введения 2012-06-01. М.: Стандартинформ, 2011. – 26 с. Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт не распространяется на...
Настоящий стандарт предназначен для обеспечения руководства информационным наполнением сводного комплекта, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии с тем, что бы оценить соответствие рассматриваемого медицинского изделия существенным принципам обеспечения...
М.; Стандартинформ, 2013. — 15 с. Стандарт распространяется на обувные ортопедические изделия для взрослых и детей, используемые в обуви и предназначенные для восстановления или компенсации статодинамической функции стопы и относящиеся к группе 06 36 по ГОСТ Р 51079. Область применения Нормативные ссылки Термины и определения Классификация Основные параметры и размеры...
Настоящий стандарт идентичен международному документу МЭК/ТО 80002-1:2009 «Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий» (IEC/TR 80002-1:2009 «Medical devices software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 medical devices software»). При применении настоящего стандарта...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 2067-ст. Введен впервые. Дата введения 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 22 с. Настоящий стандарт содержит руководящие указания по учету требований к обеспечению безопасности парфюмерно-косметической продукции при разработке, внедрении и...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2014 г. N 2135-ст. Взамен ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013. Дата введения 2017-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. – 10 с. Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в...
М.: Стандартинформ, 2015. — 43 с.
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 марта 2015 г. N 201-ст.
Настоящий стандарт устанавливает клинические рекомендации (протокол лечения) профилактики тромбоэмболических синдромов (далее - протокол), определяющий объем и показатели качества выполнения медицинской помощи...
Разработан: Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономических исследований».
Внесён Техническим комитетом по стандартизации «Медицинские технологии».
Утверждён и введён в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2015 г. № 2089-ст 4 Введён впервые.
Область применения.
Нормативные ссылки.
Общие...
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 ноября 2015 г. N 2165-ст. Введен впервые. Дата введения 2017-01-01. Отменен с 01.06.2021. М.: Стандартинформ, 2016. – 7 с. Стандарт устанавливает требования и указания размеров к документам и надписям, выполненным шрифтом для слепых, а также материалам основы, чтобы...
Москва: Стандартинформ, 2016. — 20 с. Настоящий стандарт идентичен международному документу ICH Q1A:2003 «Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов» (ICH Q1A «Stability testing of new drug substances and products», IDT).
М.: Стандартинформ, 2017. — 10 с. Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 4679—02 (2015) «Стандартная спецификация на резиновые перчатки общего назначения, бытовые и косметические» (ASTM D 4679—02 (2015) «Standard specification for rubber general purpose, household or beautician gloves», IDT). Стандарт устанавливает требования к перчаткам из натурального или...
М.: Стандартинформ, 2017. — 16 с. Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМД 7160—05 (2010) «Стандартная практика для определения срока годности медицинских перчаток» (ASTM D 7160—05 (2010) «Standard practice for determination of expiration dating for medical gloves», IDT). Стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или...
М.: Стандартинформ, 2017. — 11 с. Стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 7103-06 (2013) «Стандартное руководство по оценке медицинских перчаток» (ASTM D 7103-06 (2013) «Standard guide for assessment of medical gloves», IDT). Стандарт предназначен для идентификации и применения наиболее подходящих стандартов АСТМ и взаимосвязанных стандартов для оценки, разработки спецификаций и...
Москва, Стандартинформ. 2018. 7 с. Национальный стандарт Российской Федерации. Издание официальное. Дата введения – 2018-08-01. Введен впервые. Настоящий стандарт распространяется на композиционный материал на основе целлюлозы, предназначенный для изготовления абсорбирующего слоя во впитывающих бумажных изделиях санитарно-гигиенического назначения (подгузники для детей и взрослых,...
Национальный стандарт Российской федерации. Подготовлен обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» на основе собственного перевода на русский язык немецкоязычной версии стандарта (DIN EN 14683:2014 «Medtzinische Gesichtsmasken — Anforderungen und Priifverfahren; Deutsche Fassung», IDT). Внесён Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы,...
М.: Российский институт стандартизации, 2021. — 15 с. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 г. Ne 1093-ст. Введен впервые. Настоящий стандарт распространяется на индивидуальные и передвижные средства защиты от рентгеновского излучения (СЗ), используемые при рентгенологических исследованиях в...
М.: Российский институт стандартизации, 2021. — 15 с. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 г. Ne 1094-ст. Введен впервые. Настоящий стандарт устанавливает требования и определяет содержание методик контроля технического состояния аппаратов искусственной вентиляции легких и аппаратов...
М.: Российский институт стандартизации, 2021. — 12 с. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 г. No 1096-ст. Введен впервые. Настоящий стандарт распространяется на магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации в части магнитных и электрических характеристик отдельных элементов и...
М.: Российский институт стандартизации, 2021. — 16 с. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 октября 2021 г. N° 1157-ст. Введен впервые. Настоящий стандарт устанавливает подходы к оценке риска при осуществлении процесса проектирования и разработки медицинских изделий и применяется совместно с требованиями...
М.: Российский институт стандартизации, 2021. — 12 с. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 октября 2021 г. N9 1161-ст. Введен впервые. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к медицинским изделиям. предназначенным для применения только для одного конкретного пациента или для...
Комментарии